Analyse élémentaire dans la fabrication pharmaceutique

L'industrie pharmaceutique impose une forte demande aux fabricants d'instruments analytiques. Une précision, une vitesse, une automatisation sophistiquée, un fonctionnement non supervisé, une maintenance réduite et l'absence de temps d'inactivité sont nécessaires dans ce marché de produits de haute valeur. Au cours de plusieurs décennies de production d'instrument analytique dédié à l'industrie pharmaceutique, nous avons écouté et appris de nos clients leaders sur le marché dans l'industrie pharmaceutique. Grâce à des technologies brevetées, nous avons optimisé nos analyseurs élémentaires pour obtenir les bons résultats avec la plus grande commodité possible.

Les concentrations de carbone, d'hydrogène, d'azote, d'oxygène et de soufre dans les produits pharmaceutiques servent souvent de paramètres importants pour le contrôle de la qualité du processus de production. La concentration d'une substance active dont la composition élémentaire est spécifique et qui est mélangée à un matériau porteur dont la composition élémentaire est différente peut, par exemple, être détectée facilement et de manière rentable par l'analyse élémentaire.

Afin d'éviter la contamination croisée entre les lots de produits dans les procédés de fabrication pharmaceutique, la méthode d'analyse du carbone organique total (COT) est largement reconnue en tant que norme principale du contrôle de la qualité à l'échelle de l'industrie. À l'aide de cette méthode, les fabricants sont en mesure d'identifier les résidus contenant du carbone dans les récipients utilisés dans la fabrication pour confirmer qu'ils ont été nettoyés et décontaminés entre les lots. Ceci est particulièrement essentiel pour les entreprises qui développent différents produits dans les mêmes installations afin d'assurer la production de médicaments sûrs et purs.
En outre,l'analyse du COT est également utilisée pour vérifier que l'eau utilisée dans le processus de fabrication des produits pharmaceutiques est d'une pureté suffisante pour donner des produits de haute qualité.

Pour s'adapter aux besoins particuliers que les organismes de réglementation imposent aux fabricants de l'industrie pharmaceutique, nous fournissons des caractéristiques spéciales optionnelles telles que l'alimentation sans interruption, les logiciels conformes à la partie 11 du 21 CFR, ainsi que la qualification d'installation (IQ), la qualification opérationnelle (OQ) et la qualification de performance (PQ). L'accessiblité du système et la facilité d'utilisation des appareils sont garanties grâce à un autodiagnostic sophistiqué, une maintenance sans outil et une automatisation complète pour un fonctionnement à distance et sans assistance.